医用外科口罩的结构与组成一般由非织造布材料制造而成

，包括过滤层、口罩带以及鼻夹
。供应医疗器械标准的医用外科口罩分3层，外层有阻水作用
，可防止飞沫进入口罩里面
；中层有过滤作用
，可阻隔>90% 的5μm 颗粒
；近口鼻的内层用以吸湿。 医用外科口罩 医用外科口罩的材质 医用外科口罩以聚丙烯为主要原料
，纤维直径可以达到0.5-10微米，这些具有独特的毛细结构的超细纤维增加单位面积纤维的数量和表面积，从而使熔喷布具有很好的过滤性
、屏蔽性
、绝热性和吸油性。医疗器械厂家口罩的材料采用不易燃材料，口罩离开火焰后燃烧<5s；经环氧乙烷灭菌的口罩，其环氧乙烷残留量应<10μg/g；口罩材料原发性皮肤刺激指数应≤0.4，应无致敏反应。

医用外科口罩生产需要什么资质
？ 在疫情的影响下，口罩供不应求，非常紧缺
。供应医疗器械价格也被炒到异常高
，很多企业家看到了商机，纷纷想投资口罩生产线进行口罩生产销售
。同时
，政策也是大力鼓励和支持企业生产口罩等医疗防护物资
。 口罩生产仍然存在较大缺口怎么办? 对于企业加大生产力度、扩大产能而多生产出来的口罩等防护物资
，相关政策给与支持。“请企业不要顾虑
，全面加大生产。” 但生产及销售口罩需要具备一定的条件和资质才行，近期也有一些企业前来咨询：生产及销售口罩需要具备哪些资质?今天我们将进行详细解答。 医用外科口罩 目前口罩主要分三大类(对应要求如下)： 1.医用口罩(医用防护口罩

、医用外科口罩、一次性医用口罩)，要求：营业范围需具备相关医用口罩的生产及销售、具备医疗器械生产许可证、医疗器械注册证
、所对应的标准或行业标准的检测报告
，如gb19083-2010，yy0469-2011等。且需要具备10万级以上的洁净车间，并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。 2.劳保口罩，要求：营业范围需具备劳保口罩生产及销售
、取消工业品生产许可证，取消la认证
，国标gb2626-2006/2019检测报告。 3.日常防护口罩,要求
：经营范围涉及日常防护口罩生产销售，取得对应标准的合格检测报告，如国标gb/t32610-2016。 疫情发生后，各地区药品监督管理局迅速为医用口罩产品注册备案、新开办企业开通绿色通道，以快速度审批，目前已有部分条件符合的企业取得相关资质。申请加急审批的企业需先取得工信部函文及对应产品执行标准的合格检测报告。医疗器械厂家生产口罩并不难，但要生产能符合标准及行业标准的口罩还需下一番功夫，办理资质的过程也是检验厂家生产的产品质量是否符合标准要求的一种途径
。 在此也请各位消费者购买口罩时多加留意
，选择具备正规资质的厂商进行购买，目前市场上出现很多假冒伪劣或三无产品的口罩，请大家多加注意
。温馨提示
：使用质量不达标的口罩可能造成防护效果不佳或出现不良反应!

哪些情况下需要使用医用口罩 一般情况下

，在室外的公共场所，不需要戴口罩

，但要注意避免直接接触其他人的喷嚏等呼吸道分泌物
。供应医疗器械流感病人应戴口罩
，避免传染给他人
。治疗、护理、探视流感病人时要戴口罩，避免感染
，保护自己
。医护人员诊治呼吸道传染病病人时，应常规戴口罩。医疗器械厂家空气污染环境不好的情况下，为了自己的健康可以戴口罩
。

一次性医用口罩的防护效果分析口罩的作用就是将有害溶胶经过滤料吸附、阻挡
，从而达到阻隔有害物质的目的。供应医疗器械临床医护人员佩戴的医用口罩，是有效纺织病院微生物通过呼吸道进入体内的简单隔离方法

，既可防止疾病从患者传至医务人员，又可防止疾病从医务人员传至患者。近年来
，由于传染病的发生
，业内对医用口罩使用和防护效果的重视程度越来越高
。现将医用口罩防护效能研究及使用现状综述如下
。医疗器械厂家医用口罩 医用口罩防护效能标准医用口罩根据防护效能和适用范围，目前主要分为医用普通口罩
、医用外壳口罩和医用防护楼找，但是对于各类口罩目前尚未制定统一标准
。作为医护人员专用的防护口罩，防护的主要对象应当是微生物气溶胶，因此建议医用防护口罩的标准须增加相应的生物气溶胶测试指标。